Regulación de suplementos de hongos (UE y EE. UU.)
Conoce los marcos de complementos alimenticios, nuevos alimentos y DSHEA que regulan los productos de hongos en la Unión Europea y Estados Unidos.
Identificación del programa
- 1.1Nombre del programa
- Regulación de suplementos de hongos (UE y EE. UU.)
- 1.2Tipo de titulación
- Curso
- 1.3Entidad que imparte / institución que avala
- Fungaris – International Institute of Mycology, Escuela de Hongos Medicinales y Funcionales. Formación propia de Fungaris, no avalada por una universidad.
- 1.4Modalidad
- En línea, con sesiones en vivo en grupo reducido, grabaciones y campus virtual.
- 1.5Duración (horas / créditos)
- 3 meses (12 semanas) · 72 horas en total · 6 módulos de 12 horas · 12 sesiones en vivo de 2 horas. Créditos: no aplica (formación propia de Fungaris, sin validez oficial de la SEP).
- 1.6Idioma
- Español
- 1.7Fechas de inicio y fin / edición
- Próxima edición: del 11 de enero de 2027 al 2 de abril de 2027. Matrícula abierta hasta el 4 de enero de 2027. Edición siguiente: 8 de marzo de 2027. Cómo funcionan las ediciones →
Presentación
2.1Descripción del programa
Este curso explica los marcos legales que determinan cómo pueden venderse los productos de hongos en la Unión Europea y en Estados Unidos. Aprenderás dónde está el límite entre complemento alimenticio y medicamento, cómo interactúa la Directiva de complementos alimenticios con las normas nacionales, cómo afecta el Catálogo de nuevos alimentos a especies como el chaga o a los ingredientes de micelio, y cómo funcionan DSHEA, las notificaciones de nuevos ingredientes dietéticos y GRAS en EE. UU.
Los errores regulatorios son una de las causas más habituales de retiradas, retenciones en frontera y cambios forzosos de etiqueta. Propietarios de marcas, personal de asuntos regulatorios e importadores necesitan conocer estas normas antes de lanzar o importar productos. El curso utiliza casos reales de control oficial, procedimientos de notificación y requisitos de buenas prácticas de fabricación. No sustituye al asesoramiento jurídico, pero te prepara para hacer las preguntas adecuadas. En el proyecto final elaborarás una evaluación regulatoria de un producto que entra en un país de la UE y en EE. UU.
2.2Por qué es relevante / a qué necesidad responde
Responde a una necesidad práctica: conocimiento aplicado y actualizado en hongos medicinales, útil en ámbitos como complementos alimenticios, importación y distribución, consultoría regulatoria, industria alimentaria.
La micología avanza deprisa y la formación práctica de calidad sigue siendo escasa. Esta formación te da un camino ordenado, impartido en vivo por profesionales en activo, para aplicar lo aprendido con criterio y seguridad.
Objetivos y competencias
3.1Objetivo general
Que termines la formación capaz de aplicar sus contenidos con criterio profesional. En resumen:
Conoce los marcos de complementos alimenticios, nuevos alimentos y DSHEA que regulan los productos de hongos en la Unión Europea y Estados Unidos.
3.2Objetivos específicos
- Construir las bases: Complementos alimenticios frente a medicamentos: límites legales; La directiva europea de complementos alimenticios y las normas nacionales.
- Llevarlas a la práctica: El catálogo de nuevos alimentos de la UE y los ingredientes de hongos; DSHEA, nuevos ingredientes dietéticos y GRAS en EE. UU..
- Aplicarlo todo a un caso real: Requisitos de buenas prácticas de fabricación; Importaciones, notificaciones y casos de control oficial.
- Completar un proyecto final revisado por tu profesor.
3.3Competencias que adquiere el alumno
- Clasificar un producto de hongos como alimento, complemento o medicamento frontera.
- Comprobar el estatus de nuevo alimento de un ingrediente de hongos en la UE.
- Describir la vía estadounidense para un nuevo ingrediente dietético.
- Identificar las obligaciones BPF básicas para fabricar e importar complementos.
- Redactar una evaluación de riesgos regulatorios para la entrada en un mercado.
Perfil del alumno
4.1A quién va dirigido (perfil de ingreso)
Equipos de nutrición, complementos y cosmética.
4.2Requisitos de acceso
No se requiere formación jurídica, aunque es útil conocer los productos de hongos o el sector de los complementos.
4.3Salidas profesionales (perfil de egreso)
- Asistente de asuntos regulatorios en una empresa de complementos
- Responsable de cumplimiento en un importador de ingredientes de hongos
- Propietario de marca que gestiona sus propias comprobaciones regulatorias
- Coordinador regulatorio en una empresa de distribución
- Consultor júnior en regulación de alimentos y complementos
Cada salida depende de tu experiencia y del mercado local.
Plan de estudios
5.1Estructura general (módulos y carga horaria)
| Módulo | Título | Fase | Temas | Horas |
|---|---|---|---|---|
| 01 | Complementos alimenticios frente a medicamentos: límites legales | Fundamentos | 3 | 12 |
| 02 | La directiva europea de complementos alimenticios y las normas nacionales | Fundamentos | 3 | 12 |
| 03 | El catálogo de nuevos alimentos de la UE y los ingredientes de hongos | Práctica | 3 | 12 |
| 04 | DSHEA, nuevos ingredientes dietéticos y GRAS en EE. UU. | Práctica | 3 | 12 |
| 05 | Requisitos de buenas prácticas de fabricación | Aplicación y proyecto | 3 | 12 |
| 06 | Importaciones, notificaciones y casos de control oficial | Aplicación y proyecto | 3 | 12 |
| Total | 72 |
6 módulos × 12 horas = 72 horas: 24 horas de sesiones en vivo y el resto de estudio en el campus, ejercicios y proyecto final.
5.2Contenidos por módulo
Pasa el ratón o toca un módulo para seguir el camino desde la primera sesión hasta el proyecto final. Abre un módulo para ver los temas que trata.
- Definir alimento, complemento y medicamento
- Criterios de presentación y de función
- Jurisprudencia sobre productos frontera
- Estructura de la Directiva
- Formas permitidas y listas positivas nacionales
- Procedimientos de notificación en los Estados miembros
- Cómo funciona el Catálogo de nuevos alimentos
- Consultas sobre el estatus
- Casos de especies de hongos y micelio
- DSHEA y la definición de suplemento dietético
- Notificaciones de nuevos ingredientes dietéticos
- GRAS para usos alimentarios
- Higiene y BPF de complementos en la UE
- 21 CFR Parte 111 en EE. UU.
- Documentación y auditorías
- Controles de importación y rechazos en frontera
- RASFF y cartas de advertencia de la FDA
- Lecciones de los casos de control oficial
5.3Prácticas en empresa
Esta formación no incluye prácticas en empresa. La práctica está integrada en cada módulo mediante ejercicios, casos y el proyecto final.
5.4Trabajo / proyecto final
Una evaluación regulatoria de un producto de hongos que entra en un país de la UE y en el mercado estadounidense.
Metodología
6.1Cómo se imparte
- Clases en vivo y en línea, normalmente semanales, con un profesional en activo y un grupo reducido.
- Grabaciones de cada sesión para ponerte al día si el trabajo o el horario lo complican.
- Ejercicios y casos reales en cada módulo.
- Tutorías: tu profesor resuelve dudas y corrige tus ejercicios y tu proyecto.
6.2Plataforma y recursos
Campus virtual Moodle con las grabaciones de las sesiones, lecturas, ejercicios y foros de cada módulo. Necesitas una computadora, un navegador actualizado y una conexión estable; se recomiendan cámara y micrófono.
Requisitos técnicos →6.3Dedicación semanal estimada
Unas 6 horas semanales durante 12 semanas: una sesión en vivo de 2 horas en horario de tarde entre semana, más estudio y ejercicios en el campus a tu ritmo.
Evaluación
7.1Sistema de evaluación y ponderaciones
El progreso se evalúa con la participación en las sesiones en vivo y ejercicios como casos de clasificación y búsquedas en el catálogo. El profesor revisa la evaluación regulatoria final.
7.2Requisitos para superar el programa
- Completar todos los módulos, asistiendo a las sesiones en vivo o viendo las grabaciones.
- Entregar los ejercicios de los módulos.
- Obtener la aprobación del proyecto final por parte de tu profesor.
Equipo docente
8.1Dirección académica
En Fungaris, la escuela de Hongos medicinales coordina los contenidos y la calidad de esta formación. La persona que dirige cada edición se indica en la guía de la edición.
8.2Profesorado
Imparten la formación profesionales en activo del sector. El profesor de cada edición se confirma antes del inicio.
Conoce al profesorado →Titulación
9.1Título que se obtiene
Certificado de Curso
Al completar la formación y su proyecto, Fungaris emite un Certificado de Curso. Los certificados de Fungaris son propios del instituto. Su reconocimiento por parte de empresas, centros o administraciones depende de cada organización y de la normativa local de cada país.
9.2Entidad emisora / reconocimiento
Lo emite Fungaris (operada por Nexora Generation, S.L.) en formato digital. Es un título propio de Fungaris: no es un título universitario oficial ni tiene Reconocimiento de Validez Oficial de Estudios (RVOE) de la SEP.
Sobre nuestros certificados →Admisión y matrícula
10.1Proceso de admisión (pasos)
- Envía tu solicitud desde el formulario o escribe a admisiones.
- Admisiones revisa tu perfil y te confirma la fecha de inicio, el horario de las sesiones y el precio.
- Aseguras tu plaza con el pago completo o con la reserva del 40%.
- Recibes el acceso al campus y la guía de bienvenida antes de la primera sesión.
10.2Documentación necesaria
- Documento de identidad en vigor.
- Datos de contacto y de facturación (personales o de empresa).
10.3Plazos
La matrícula para la edición que empieza el 11 de enero de 2027 está abierta hasta el 4 de enero de 2027 o hasta completar el grupo (máximo 20 alumnos).
10.4Precio y formas de pago
Precio: $7,900 MXN
- Pago único antes del inicio: $6,320 MXN (20% de reducción).
- Reserva del 40% ($3,160 MXN) y 3 mensualidades de $1,580 MXN.
10.5Becas, descuentos y financiamiento
Descuentos: 10% para antiguos alumnos de Fungaris y 15% para grupos de tres o más personas de la misma organización. No son acumulables entre sí ni con la reducción por pago único.
Tu empresa puede pagar la formación y recibir la factura a su nombre. Que un presupuesto público o de empresa pueda cubrir el precio depende de tu país; consúltalo con ellos.
10.6Política de cancelación
Las condiciones para cancelar, desistir o pasar a una edición posterior se explican en nuestra política de cancelación y en tu confirmación de matrícula. Nada de ello limita los derechos que te reconoce la normativa de consumo aplicable.
Cancelaciones y reembolsos →Información adicional
11.1Preguntas frecuentes
¿Necesito experiencia para estudiar Regulación de suplementos de hongos (UE y EE. UU.)?
No se requiere formación jurídica, aunque es útil conocer los productos de hongos o el sector de los complementos.
¿Cómo se imparte Regulación de suplementos de hongos (UE y EE. UU.)?
En vivo y en línea, en 6 módulos, con un profesional en activo, un grupo reducido y un proyecto final.
¿Cómo se evalúa?
El progreso se evalúa con la participación en las sesiones en vivo y ejercicios como casos de clasificación y búsquedas en el catálogo. El profesor revisa la evaluación regulatoria final.
¿En qué consiste el proyecto final?
Una evaluación regulatoria de un producto de hongos que entra en un país de la UE y en el mercado estadounidense.
¿Qué certificado obtengo?
Al completar la formación y su proyecto, Fungaris emite un Certificado de Curso. Los certificados de Fungaris son propios del instituto. Su reconocimiento por parte de empresas, centros o administraciones depende de cada organización y de la normativa local de cada país.
¿Qué puedo estudiar después de Regulación de suplementos de hongos (UE y EE. UU.)?
El siguiente paso natural es Diplomado en Hongos Funcionales y Medicinales.
11.2Testimonios de antiguos alumnos
Solo publicamos testimonios verificados de alumnos reales. Esta formación aún no tiene testimonios publicados; aparecerán aquí cuando terminen sus primeras ediciones.
11.3Contacto de admisiones
Escribe a info@fungaris.institute o usa el formulario de contacto. Admisiones te responde en tu idioma.
Para leer antes de empezar.
Sigue ramificándote.
De nuestra guía de especies.
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