Regulación de nuevos alimentos para ingredientes fúngicos
Oriéntate en las vías de autorización de nuevos alimentos, GRAS y equivalentes para biomasa fúngica, ingredientes de fermentación y nuevos productos de setas.
Qué vas a estudiar y qué vas a construir.
Muchos ingredientes fúngicos prometedores, desde nuevas cepas de micoproteína hasta proteínas obtenidas por fermentación y extractos de setas, no pueden venderse hasta superar una vía de autorización. Equivocarse puede retrasar un lanzamiento varios años. Este curso explica qué convierte un alimento en nuevo y cómo funcionan las vías principales: la autorización de nuevos alimentos en la Unión Europea y el Reino Unido, las notificaciones GRAS y la consulta con la FDA en Estados Unidos, y los requisitos de México, América Latina y Asia-Pacífico.
Aprenderás cómo se construye un expediente de seguridad, con composición, proceso de producción, toxicología y alergenicidad, y cómo planificar una estrategia regulatoria realista, con plazos y un diálogo constructivo con las autoridades. El curso está pensado para personal de asuntos regulatorios, fundadores y equipos técnicos de empresas emergentes e ingredientes fúngicos. Profesionales con experiencia directa en solicitudes imparten las sesiones. En el proyecto final trazarás la vía regulatoria de un ingrediente fúngico en dos mercados, con el contenido del expediente, los riesgos clave y una secuencia estratégica de pasos.
6 módulos, una línea de conocimiento que crece.
Pasa el ratón o toca un módulo para seguir el camino desde la primera sesión hasta el proyecto final. Abre un módulo para ver los temas que trata.
- Definiciones legales de nuevo alimento
- Historial de uso seguro
- Casos frontera habituales
- El procedimiento de solicitud en la UE
- Procedimientos del Reino Unido tras el Brexit
- Protección de datos y confidencialidad
- GRAS autodeclarado y notificado
- El proceso de consulta con la FDA
- Nuevos ingredientes dietéticos y otras vías
- México y los requisitos de COFEPRIS
- Brasil y otros mercados latinoamericanos
- Singapur, Australia, Japón y otros
- Caracterización y especificaciones
- Estudios toxicológicos
- Evaluación de la alergenicidad
- Elección de mercados objetivo
- Plazos y presupuestos realistas
- Comunicación con las autoridades
Regulación de nuevos alimentos para ingredientes fúngicos
Al terminar sabrás:
- Determinar si un ingrediente fúngico probablemente se considera nuevo alimento.
- Comparar vías de autorización en la UE, Reino Unido, EE. UU. y otros mercados.
- Esbozar el contenido de un expediente de seguridad de nuevo alimento.
- Detectar lagunas de datos en composición, toxicología y alergenicidad.
- Construir una estrategia regulatoria de entrada al mercado con plazos realistas.
Dónde se sitúa esta formación en la escuela.
A dónde te puede llevar esta formación.
Puestos y usos que se apoyan en lo que aprendes aquí. Cada salida depende de tu experiencia y del mercado local.
- Especialista en asuntos regulatorios en una empresa emergente
- Consultor regulatorio de nuevos ingredientes
- Fundador técnico de una empresa de alimentos fúngicos
- Responsable de cumplimiento en una empresa de ingredientes
- Redactor de expedientes científicos
Requisitos, evaluación y certificado.
Requisitos de acceso
No se necesita formación jurídica; ayuda tener nociones de ciencia de los alimentos o de la industria alimentaria.
Cómo se evalúa
El progreso se evalúa mediante la participación en las sesiones en directo y los casos prácticos de cada módulo. El profesor revisa el proyecto final y ofrece una valoración individual.
Proyecto final
Trazar la vía regulatoria de un ingrediente fúngico en dos mercados, con esquema del expediente y estrategia.
Certificado
Certificado de Curso
Al completar la formación y su proyecto, Fungaris emite un Certificado de Curso. Las acreditaciones se valoran según la formación terminada y la normativa local de cada país.
Cómo crece la formación, fase a fase.
- Qué convierte un alimento en nuevo: definiciones clave
- Autorización de nuevos alimentos en la UE y el Reino Unido
- Notificaciones GRAS y consultas con la FDA en EE. UU.
- Vías en México, América Latina y Asia-Pacífico
- Elaboración del expediente de seguridad: composición, toxicología y alergenicidad
- Estrategia, plazos y relación con las autoridades
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Preguntas sobre esta formación
¿Necesito experiencia para estudiar Regulación de nuevos alimentos para ingredientes fúngicos?
No se necesita formación jurídica; ayuda tener nociones de ciencia de los alimentos o de la industria alimentaria.
¿Cómo se imparte Regulación de nuevos alimentos para ingredientes fúngicos?
En directo online, en 6 módulos, con un profesional en activo, un grupo reducido y un proyecto final.
¿Cómo se evalúa?
El progreso se evalúa mediante la participación en las sesiones en directo y los casos prácticos de cada módulo. El profesor revisa el proyecto final y ofrece una valoración individual.
¿En qué consiste el proyecto final?
Trazar la vía regulatoria de un ingrediente fúngico en dos mercados, con esquema del expediente y estrategia.
¿Qué certificado obtengo?
Al completar la formación y su proyecto, Fungaris emite un Certificado de Curso. Las acreditaciones se valoran según la formación terminada y la normativa local de cada país.
¿Qué puedo estudiar después de Regulación de nuevos alimentos para ingredientes fúngicos?
El siguiente paso natural es Diplomado en Koji y Fermentación Japonesa.
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