Conception d’essais cliniques sur les ingrédients à base de champignons
Planifiez des études humaines rigoureuses sur les ingrédients à base de champignons : protocole, critères d’évaluation, produits testés standardisés, éthique et enregistrement.
Un aperçu de ce que vous allez étudier et réaliser.
Ce cours vous apprend à planifier des études humaines sur les ingrédients à base de champignons capables de produire des résultats fiables. Il commence par analyser pourquoi de nombreux essais existants sur les champignons déçoivent, puis couvre les questions de recherche, les critères d’évaluation et les biomarqueurs, la standardisation et la caractérisation des produits testés, la randomisation, l’aveugle et la conception de placebo, l’avis éthique, l’enregistrement des essais, les bonnes pratiques cliniques (BPC), ainsi que l’analyse et la publication selon CONSORT.
Sans études humaines de meilleure qualité, le domaine continuera de reposer sur des données précliniques et des allégations fragiles. Chercheurs, responsables R&D et personnel de recherche clinique doivent concevoir des essais réalisables, éthiques et informatifs, utilisant des produits testés décrits assez précisément pour être reproduits. Ce cours fournit ce cadre avec des exemples pratiques propres aux ingrédients fongiques, y compris la difficulté de produire des placebos convaincants pour les poudres de champignons. Dans votre projet final, vous rédigerez un synopsis de protocole complet pour un essai sur un ingrédient à base de champignons, incluant objectifs, critères d’évaluation, caractérisation des produits, plan d’étude, justification de la taille d’échantillon et plan pour l’éthique et l’enregistrement.
6 modules, un savoir qui grandit pas à pas.
Survolez ou touchez un module pour suivre le parcours, de la première séance au projet final. Ouvrez un module pour voir les thèmes abordés.
- Défauts fréquents des essais publiés sur les champignons
- Des matériaux testés mal décrits
- À quoi ressemblent les bons exemples
- Formuler une question de recherche ciblée
- Choisir critères principaux et secondaires
- Les biomarqueurs et leur validité
- Définir le produit expérimental
- Caractérisation analytique et dossiers de lot
- Stabilité pendant l’essai
- Méthodes de randomisation
- Stratégies d’aveugle
- Concevoir un placebo crédible
- Dossiers pour les comités d’éthique
- Consentement éclairé
- Enregistrement et principes des BPC
- Plans d’analyse statistique
- Publication selon CONSORT
- Publier les résultats négatifs
Conception d’essais cliniques sur les ingrédients à base de champignons
À l’issue de la formation, vous saurez :
- Diagnostiquer les faiblesses méthodologiques des essais existants sur les ingrédients à base de champignons.
- Formuler des questions de recherche assorties de critères d’évaluation et de biomarqueurs adaptés.
- Spécifier et caractériser un produit testé pour une recherche reproductible.
- Concevoir des stratégies de randomisation, d’aveugle et de placebo pour les études sur les champignons.
- Préparer un synopsis de protocole prêt pour l’examen éthique et l’enregistrement.
La place de cette formation dans l’école.
Où cette formation peut vous mener.
Des métiers et des applications qui s’appuient sur ce que vous apprenez ici. Les débouchés dépendent de votre expérience et du marché local.
- Coordinateur de recherche clinique pour des études en nutrition ou sur les compléments
- Responsable R&D commanditant des études humaines
- Spécialiste des affaires scientifiques dans une entreprise d’ingrédients
- Chargé de recherche dans une équipe universitaire de nutrition
- Concepteur d’études dans une société de recherche sous contrat (CRO)
Prérequis, évaluation et certificat.
Conditions d’admission
Des connaissances de base en méthodologie de la recherche ou en biologie sont recommandées. Une formation préalable à l’évaluation des preuves est utile mais non requise.
Modalités d’évaluation
La progression est évaluée à travers la participation aux séances en direct et des exercices par module, comme la critique d’essais et le choix de critères d’évaluation. Le synopsis de protocole final est relu par le professeur.
Projet final
Un synopsis de protocole complet pour une étude humaine sur un ingrédient à base de champignons.
Certificat
Certificat de cours
À l’issue de la formation et de son projet, Fungaris délivre un Certificat de cours. La reconnaissance des formations est évaluée en fonction du parcours suivi et de la réglementation locale de chaque pays.
Comment la formation progresse, phase par phase.
- Pourquoi les essais sur les champignons déçoivent : leçons de la littérature
- Questions de recherche, critères d’évaluation et biomarqueurs
- Standardiser et caractériser le produit testé
- Randomisation, aveugle et conception d’un placebo
- Avis éthique, enregistrement et BPC
- Analyse, publication et CONSORT
Recherches associées
Questions sur cette formation
Faut-il de l’expérience pour suivre la formation « Conception d’essais cliniques sur les ingrédients à base de champignons » ?
Des connaissances de base en méthodologie de la recherche ou en biologie sont recommandées. Une formation préalable à l’évaluation des preuves est utile mais non requise.
Comment se déroule la formation « Conception d’essais cliniques sur les ingrédients à base de champignons » ?
En direct en ligne, en 6 modules, avec un professionnel en activité, un petit groupe et un projet final.
Comment suis-je évalué ?
La progression est évaluée à travers la participation aux séances en direct et des exercices par module, comme la critique d’essais et le choix de critères d’évaluation. Le synopsis de protocole final est relu par le professeur.
En quoi consiste le projet final ?
Un synopsis de protocole complet pour une étude humaine sur un ingrédient à base de champignons.
Quel certificat vais-je obtenir ?
À l’issue de la formation et de son projet, Fungaris délivre un Certificat de cours. La reconnaissance des formations est évaluée en fonction du parcours suivi et de la réglementation locale de chaque pays.
Que puis-je étudier après la formation « Conception d’essais cliniques sur les ingrédients à base de champignons » ?
L’étape suivante naturelle est la formation « Certificat en champignons fonctionnels et médicinaux ».
À lire avant de commencer.
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